醫療器材 | 就是愛看書
法規專區.包含醫療器材管理相關之法規、命令及規範指引等。·COVID-19防疫醫材專區.新型冠狀病毒防疫相關資訊。·醫療器材查驗登記.第一、二、三等級醫材查驗登記上市 ...,依據醫療器材管理法第三條,本法所稱醫療器材,指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體 ...,我國醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後,將進一步保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質,業者執行業務於法有據,並進一步到位,有更多機會佈局國際市場,民眾取得醫 ...,食品·藥...
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醫療器材 | 就是愛看書
法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及規範指引等。 · COVID-19 防疫醫材專區. 新型冠狀病毒防疫相關資訊。 · 醫療器材查驗登記. 第一、二、三等級醫材查驗登記上市 ... Read More
醫療器材新手上路專區 | 就是愛看書
依據醫療器材管理法第三條,本法所稱醫療器材,指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體 ... Read More
醫療器材管理法專區 | 就是愛看書
我國醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後,將進一步保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質,業者執行業務於法有據,並進一步到位,有更多機會佈局國際市場,民眾取得醫 ... Read More
醫療器材臨床試驗 | 就是愛看書
食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 研究檢驗 · 實驗室認證 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 邊境查驗專區 · 通報及安全監視專區. Read More
最新消息- 醫療器材 | 就是愛看書
13, 111年度國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查法規說明會(另開新視窗), 2022-03-23. 14, 公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及 ... Read More
醫療器材 | 就是愛看書
申辦費用:依據「醫療器材行政規費收費標準」(如開具郵政匯票或即期支票,其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理署」). 申請許可證有效期限展延者,應於期限屆至前六個月 ... Read More
醫療器材上市後安全 | 就是愛看書
相關法規及表單 · 安全監視專區 · 醫療器材不良事件通報(含不良品及不良反應通報) · 醫療器材臨床試驗嚴重不良事件通報 · 醫療器材安全評估諮議會 · 醫療器材警訊通報. Read More
許可證申請方式 | 就是愛看書
可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」(醫療器材分類分級管理辦法附表),產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。 若為輸入產品,可參考輸入國家之規定,如詢問原製造 ... Read More
醫療器材臨床試驗專區 | 就是愛看書
(一)醫療器材管理法第37條第1項:「臨床試驗機構或試驗委託者發起醫療器材臨床試驗,應申請中央主管機關核准後,始得為之。但無顯著風險經中央主管機關公告者,不在此限。 Read More
醫療器材管理法 | 就是愛看書
本法所稱醫療器材,指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體,而達成下列主要功能之 ... Read More
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《實用兒科護理= Practical pediatric nursing》華杏 978-986-194-589-7 (精裝, 1060面, 26公分)
《實用兒科護理=Practicalpediatricnursing》好看嗎?作者陳月枝,黃靜微,林元淑,洪兆嘉,張綠怡,蔡綠蓉,林美華,吳佩玲,程子芸...
《實用產科護理= Practical obstetric and gynecologic nursing》華杏 978-986-194-590-3 (精裝, 900面, 26公分)
《實用產科護理=Practicalobstetricandgynecologicnursing》好看嗎?作者王淑芳,馮容莊,張宏江,王子芳,方郁文,江曉菁,王瑤華...
《基本護理學. 下冊》華杏 978-986-194-592-7 (PDF)
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